ООО "ФАРМСОЛ"
«Регистрация лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС с целью последующего обращения лекарственного препарата в РФ и странах ЕАЭС»
Область экспертизы
«В соответствии с Решением № 78 от 03 ноября 2016 г «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения с 01.01.2021 года подать заявление на регистрацию можно только по Правилам ЕАЭС.
ООО «Фармсол» было основано весной 2016 год и успешно работает в сфере консалтинговых услуг в сфере регистрации и обращения лекарственных средств на фармацевтическом рынке России. Ежегодно мы проводим регистрацию более 100 позиций лекарственных средств и вносим более 300 изменений в регистрационные досье различных объема и сложности»
ООО «Фармсол» было основано весной 2016 год и успешно работает в сфере консалтинговых услуг в сфере регистрации и обращения лекарственных средств на фармацевтическом рынке России. Ежегодно мы проводим регистрацию более 100 позиций лекарственных средств и вносим более 300 изменений в регистрационные досье различных объема и сложности»
- Разработка и экспертиза НД, а также аналитических методов контроля качества лекарственного препарата
- Организация предварительной независимой лабораторной экспертизы качества образцов лекарственного препарата и проверка воспроизводимости методик;
- Оценка предоставленного досье, подготовка рекомендаций по исправлению
- Комплектация и формирование досье в XML-формате;
- Подача досье, сопровождение хода экспертизы, отслеживание статуса заявки в кабинете заявителя;
- Подача образцов и других материалов на фармацевтическую экспертизу качества;
- Помощь в подготовке ответов на запросы уполномоченного органа;
- Получение регистрационного удостоверения и экспертного отчета.
Наши преимущества
Клиенты доверяют нам в самых сложных вопросах, потому что знают, что мы поможем им снизить риски для бизнеса.
Нашими услугами пользуются крупнейшие российские и зарубежные производители лекарственных средств.
Нас выбирают в качестве стабильного партнера, обладающего экспертизой высочайшего качества в своей области.
Выполнение работ производится в согласованные сроки.
Подбираем оптимальные решения для ваших проектов
Большой опыт в решении сложных задач
Отправьте запрос на бесплатную консультацию
Наш специалист свяжется с вами, чтобы уточнить дату и время встречи
ООО "ФАРМСОЛ"
109004, г. Москва, ул. Николоямская, дом 62
Телефон:+7 495 565 37 87
Почта: info@pharmsol.ru
109004, г. Москва, ул. Николоямская, дом 62
Телефон:+7 495 565 37 87
Почта: info@pharmsol.ru
Время работы: пн-пт 09:00-18:00
Photo credits: rawpixel
Фотографии вставлены для примера, тексты и информация о компании вымышленные. Пожалуйста, не используйте контент шаблона в коммерческих целях.
